L’atazanavir (BMS 232632)
- ce nouveau médicament anti-VIH
est désormais disponible (dans le cadre d'une ATU nominative) ;
- L’atazanavir paraît intéressant chez les personnes ayant trop de graisses
dans le sang lors du traitement anti-VIH
(on remplace alors le médicament entraînant la hausse de graisses du sang par
de l’atazanavir).
L’atazanavir est une
antiprotéase. Contrairement aux autres médicaments de cette
famille (Invirase, Norvir, Crixivan, Fortovase, Viracept, Agénérase, Kalétra),
l’atazanavir ne provoquerait pas (ou très peu) d’augmentation de graisses
dans le sang.
On ne connaît pas encore l’efficacité de l’atazanavir dans l’échec
thérapeutique (pour
les personnes chez qui les autres traitements ne sont plus suffisamment
efficaces).
Pour répondre à cette question, plusieurs essais thérapeutiques sont en
cours. Ils
évaluent l’atazanir et l’association Norvir (100mg) + atazanavir (300 mg)
(en une
prise par jour).
Un essai thérapeutique a mesuré l’efficacité de l’association Fortovase +
l’atazanavir
chez les personnes en échec d’un premier traitement par antiprotéase. Les
résultats
semblent tout juste corrects, les résultats sont comparables à ceux de l’association
Norvir (400mg) + Invirase (400mg).
Ainsi, on ne sait pas aujourd’hui comment utiliser au mieux l’atazanavir
dans l’échec
thérapeutique. On ne sait pas encore si ce médicament présentera un réel
intérêt
dans cette situation.
Les conditions d’accès à l’atazanavir
L’atazanvir est disponible dans le cadre d’une Autorisation
Temporaire d’Utilisation
nominative (ATU). L’ATU d’un médicament est accordée par l’AFSSaPS
(Agence
Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé).
L’ATU « nominative » concerne généralement les médicaments qui ont
commencé à
montrer leur efficacité, mais sur lesquels on dispose encore de peu d’information.
Pour chaque patient, le médecin doit adresser une demande motivée à l’AFSSaPS,
en expliquant pourquoi l’atazanir serait utile pour son patient. Cette demande
doit
passer par le pharmacien hospitalier.
AFSSaPS, tél. : 01 55 87 36 11 ; fax : 01 55 87 36 12
Les médicaments en ATU sont
disponibles dans tous les départements français, y
compris les DOM.
Les premières personnes à qui l’AFSSaPS a accordé une ATU nominative
avaient
un taux de triglycérides (graisses du sang) très élevé (supérieur à 10
g/ml).
Famille
:
Antiprotéase,
actif sur le VIH-1 et vraisemblablement sur le VIH-2
Présentation
:
Gélules
à 200 mg, flacon de 60 gélules. Il existe aussi des gélules dosées à 100 et
50 mg.
Il existe une poudre pour solution buvable qui est à l’essai.
Dose
quotidienne :
Chez
l’adulte : 2 gélules de 200 mg, en une prise par jour.
Alimentation
:
L’atazanavir
doit être pris avec un repas.
Début
de traitement :
On a
rapporté, dans les premiers essais de l’atazanavir, des troubles digestifs
(douleurs au ventre, nausées, vomissements, diarrhées). Ces effets indésirables
sont
liés au début de traitement et diminuent ou disparaissent habituellement
ensuite.
Principaux
effets indésirables de l’atazanavir :
- Dans
les essais, l’atazanavir a globalement paru bien toléré. Toutefois, ce
médicament est encore à l'étude : on ne connaît pas encore bien tous ses
effets
indésirables, en particulier à long terme.
- L’atazanavir peut augmenter le taux de bilirubine (un produit du foie) dans
le sang
(comme Crixivan, une autre antiprotéase). Dans de rares cas, cela peut entraîner
une
jaunisse. Votre médecin contrôlera régulièrement le taux de bilirubine par
une prise de
sang. Dans quelques rares cas, on peut être amener à interrompre le
traitement.
- L’atazanavir ne paraît pas toxique pour le foie (la hausse de bilirubine,
mentionnée
ci-dessus, est presque toujours sans gravité).
- Les effets indésirables les plus fréquemment repérés sont les troubles
digestifs
(nausées, diarrhées, vomissements). Les diarrhées sont moins fréquentes
qu’avec
Viracept
(une autre antiprotéase).
- Un électrocardiogramme doit être réalisé au début du traitement et quatre
semaines
après. En effet, comme Kalétra (une autre antiprotéase), l’atazanavir entraîne,
chez
quelques personnes, une modification du rythme cardiaque (les battements du cœur
sont perturbés).
Principaux
effets indésirables repérés avec cette famille de médicaments (antiprotéases)
:
-
Lipodystrophies (anomalies de la répartition des graisses) (voir la brochure «
Mieux
vivre avec son traitement », page 19).
- L’atazanavir ne semble pas augmenter les graisses dans le sang,
contrairement aux
autres antiprotéases. Cependant, ce médicament est encore à l’étude. On ne
connaît
pas ses effets à long terme.
- Chez les hémophiles, les antiprotéases peuvent parfois entraîner une
augmentation
des saignements.
Interactions
médicamenteuses :
-
L’atazanavir a de nombreuses interactions avec les autres médicaments.
Quelques
médicaments ne doivent jamais être pris au cours du traitement par
l’atazanavir.
Aussi, il est nécessaire d’indiquer à son médecin et à son pharmacien tous
les
médicaments que l’on prend ou que l’on est susceptible de prendre (par
exemple :
somnifère, médicament contre l’anxiété, anti-allergique, etc.).
- Si on prend des traitements parallèles (médecines dites douces ou autres),
il est
conseillé d’en informer son médecin. Par exemple, les préparations
(tisanes, gélules,
etc.) à base de millepertuis ne doivent pas être consommées car cette plante
diminue
beaucoup l’efficacité des antiprotéases.
Interactions
avec les autres anti-VIH :
-
Plusieurs essais sont en cours pour déterminer les interactions de
l’atazanavir avec
les autres médicaments anti-VIH.
- Pour l’instant, l’association de l’atazanavir avec Norvir ou Sustiva ou
Crixivan n’est
pas recommandée.
- L’atazanavir augmente les concentrations dans le sang d’Invirase (ou
Fortovase). On
peut les associer. Cela permet de prendre Invirase une seule fois par jour (6 gélules
d’Invirase et 2 gélules d’atazanavir).
Conservation
:
L’atazanavir
se conserve dans sa boîte d’origine, à une température inférieure à 25°.
Ce médicament pourrait être sorti de sa boîte pendant quelques jours (pour être
placé
dans un
pilulier ou autre), à condition qu’il soit à l’abri de la lumière, de
l’humidité et de
la chaleur.
Remarques
:
On ne
sait pas encore comment employer l’atazanavir dans l’échec thérapeutique
(personnes chez qui les autres traitements ne sont plus assez efficaces). Des
essais
sont en cours pour mesurer l’efficacité de l’atazanavir ou de
l’association Norvir (100
mg)
+ atazanavir (300 mg).
Laboratoires
:
Bristol-Myers
Squibb (BMS), La grande Arche Nord, 92044 Paris-La-Défense Cedex.